为贯彻落实中央办公厅、、、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
，，进一步规范体外诊断试剂临床试验工作，，扩大免于临床试验体外诊断试剂目录（以下简称体外诊断试剂豁免目录）范围，
，，，我中心启动了2024年度体外诊断试剂豁免目录的制修订工作。。。。

　　在前期工作基础上，，我中心形成了《免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿）》（见附件1），
，，，即日起在中心网站公开征求意见。。同时
，
，也请各有关单位对2021年发布的体外诊断试剂豁免目录（国家药监局2021年第70号通告）提出建议新增和修订的意见。
。请填写意见反馈表（见附件2），，
，于2024年12月3日前发送至邮箱：huangyl@cmde.org.cn
。。
。
。发送邮件时，，，请在邮件主题处注明“2024年体外诊断试剂豁免目录意见反馈”
。。。

　　附件：

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年11月4日  

文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心